適宜的營(yíng)養(yǎng)條件、適宜的氧含量、合適的pH值、合適的環(huán)境溫度以及合適的接種量這些條件有利于微生物的生長(zhǎng)和繁殖。在純化水系統(tǒng)中，微生物數(shù)量是純化水重要的指標(biāo)，微生物超標(biāo)會(huì)導(dǎo)致水質(zhì)不及格。因此，系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮影響微生物生長(zhǎng)的因素，實(shí)現(xiàn)有效控制系統(tǒng)微生物污染水平。
一、粗糙度
純化水設(shè)備的管道內(nèi)表面越粗糙，越容易給微生物的繁殖提供有利的條件，因微生物不斷繁殖而形成的生物膜會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)中的微生物不合格。同時(shí)，表面過于粗糙，不利于系統(tǒng)的清潔，故應(yīng)嚴(yán)格控制設(shè)備及管道的表面粗糙度。
在醫(yī)藥行業(yè)，整個(gè)純化水系統(tǒng)管道采用304或316L不銹鋼材質(zhì)，外表粗糙度小于0.8μm。內(nèi)表粗糙度小于0.6μm。
二、管道坡度
純化水循環(huán)管線無坡度或者坡度不夠，管道中的殘留水將會(huì)成為微生物繁殖的“溫床”，導(dǎo)致微生物污染超標(biāo)。在純化水系統(tǒng)中，所有排水管道坡度應(yīng)在0.5%-5%之間，以便于停機(jī)時(shí)系統(tǒng)管道里的水能夠自排盡，減少微生物滋生。
三、死角3D
死角3D指的是主管外壁到支管閥門密封墊的長(zhǎng)度(L)≤支管直徑(D)的3 倍。從清潔及消毒驗(yàn)證的角度能有效證明“3D死角標(biāo)準(zhǔn)”的合理性。經(jīng)消毒驗(yàn)證表明，當(dāng)死角“小于3D”時(shí)，支路很快達(dá)到消毒溫度，當(dāng)死角“大于3D”時(shí)，則在流速過低或過高時(shí)支路均達(dá)不到消毒溫度。
圖一 死角3D
四、空氣阻斷
通常根據(jù)純化水儲(chǔ)罐體積合理配置一個(gè)或多個(gè)呼吸器，以減少來自空氣中的污染。空氣呼吸器內(nèi)一般安裝疏水性聚四氟乙烯濾芯，孔徑在0.1~0.2μm。所有的排水管道均設(shè)有空氣阻斷的距離并且距離應(yīng)大于25mm，避免倒吸和交叉污染。
五、管道流速
純化水系統(tǒng)的供水泵采用變頻控制，穩(wěn)定循環(huán)水回水流速大于1.5m/s，使整個(gè)循環(huán)系統(tǒng)保持湍流狀態(tài)，并且湍流區(qū)雷諾數(shù)大于2100，可有效防止循環(huán)管道內(nèi)形成生物膜，達(dá)到抑制微生物滋生的目的。另外，系統(tǒng)的前端采用雙管路供水及單管路循環(huán)的設(shè)計(jì)，在不需要用水的時(shí)候，管道里的水可以保持微循環(huán)。
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